Yenilikçi Teknolojiler Daha Hızlı SARS-CoV-2 Testi Vaad Ediyor

SARs-CoV-2'yi hızlı ve doğru bir şekilde tespit eden yenilikçi testler geliştirmek için yarış devam ediyor.Ulusal Sağlık Enstitüleri'nin (NIH) Teşhis Teknolojilerinin Hızlı Hızlandırılması (RADx Tech) programının Nisan ayı sonlarında başlatılması ve diğer son girişimler bu faaliyetin altını çizmektedir.Üreticiler, laboratuvarda ve evde kullanım için erişilebilir ve kullanımı kolay test platformları üretmek için harekete geçti.

NIH'nin 500 milyon dolarlık RADx Tech girişiminin kalbinde, COVID-19'a neden olan yeni koronavirüs SARS-CoV-2 için en az beş umut verici teknoloji bulma talebi yer alıyor.Mucitler ve araştırmacılar, yüksek hassasiyet ve özgüllük sağlayan ve kullanımı, benimsenmesi ve ticari olarak büyütülmesi kolay bir test geliştirmek için 500 milyon dolarlık bir fondan pay almak için rekabet edecek.Kazananlar, yaz veya sonbahara kadar haftada milyonlarca test dağıtmak için geçici bir hedefle, testleri toplu olarak üretmek için üreticilerle güçlerini birleştireceklerdi.NIH, “Enfekte olmuş kişilerin ve temaslılarının hızlı bir şekilde tanımlanmasını ve karantinaya alınmasını kolaylaştıracak bu tür yaygın testler, muhtemelen Amerikalıların işe ve okula dönüş de dahil olmak üzere kamusal alanlara güvenli bir şekilde geri dönmelerini mümkün kılmanın kritik bir bileşeni olacaktır” diye yazdı. Yönetmen Francis Collins, MD, PhD.RADx Yürütme Komitesinde de görev yapan Ulusal Biyomedikal Görüntüleme ve Biyomühendislik Enstitüsü'nün direktörü olan Collins ve Bruce Tromberg, yakın zamanda RADx ve SARS-CoV-2 tanısal yeniliklerini ve zorluklarını tartıştılar.

Mayıs ayında Capitol Hill'deki bir Senato oturumunda Collins, bu teknolojilerin bazılarının DNA'yı tam olarak düzenleyen bir gen düzenleme aracı olan CRISPR'yi içerebileceğini beklediğini söyledi.

Bakım noktası teşhisi olarak umut vaat eden CRISPR yöntemi, COVID-19 test alanında şimdiden yol kat etti.Mayıs ayında ABD Gıda ve İlaç İdaresi, CRISPR tabanlı bir COVID testi için ilk acil kullanım iznini verdi.Sherlock Biosciences, Inc.'in CRISPR SARS-CoV-2 Kiti, bir nazal sürüntü, nazofaringeal sürüntü, orofaringeal sürüntü veya bronkoalveolar lavaj örneğinde SARS-CoV-2'nin genetik imzasını tanımlamak için bir CRISPR nükleazını programlar.İmzanın keşfi, tespit reaksiyonu sırasında kullanılan hem hedef viral RNA'yı hem de kit içindeki raportör RNA'ları kesen CRISPR enzimini aktive eder.Şirketten yapılan açıklamaya göre, "Bu, algılanabilir bir sinyal verir ve yaklaşık bir saat içinde sonuç verir".Sherlock Biosciences, testin büyük ölçekli üretimini sağlamak için yakın zamanda Integrated DNA Technologies ile ortaklık kurdu.

Will Blake, "Test, mikrolitre VTM başına 6.75 kopya tespit limiti için, mikrolitre viral taşıma ortamı (VTM) başına nükleokapsid hedefinin 1.35 kopyasını ve mikrolitre VTM başına ORF1ab hedefinin 6.75 kopyasını tespit edebilir" Sherlock Biosciences'ın teknoloji sorumlusu, CLN Stat'a söyledi.Test ayrıca, sahte klinik pozitif ve negatif nazofaringeal örneklerle %100 uyum gösterdi.

Blake, Sherlock Biosciences'ın testinin özel bir cihaz platformu gerektirmediğini söyledi: "Amplifikasyon bir ısı bloğu kullanılarak gerçekleştirilebilir ve CRISPR kompleks aktivasyonu ve raportör bölünmesi, floresan algılama yeteneğine sahip standart bir mikroplaka okuyucuda çalıştırılabilir."

Bilim, Spesifik Yüksek Hassasiyetli Enzimatik Raportör Kilit Açma anlamına gelen SHERLOCK yöntemine dayanmaktadır.SHERLOCK, virüs veya tümör DNA'sı gibi spesifik hedefleri bulmak için nükleik asit materyaline bağlanan Cas13 olarak bilinen CRISPR ile ilişkili bir protein kullanır.Yöntem daha önce tükürük örneklerinden hücresiz DNA'daki dang humması ve Zika virüsü ile kanser mutasyonlarını hedeflemek için kullanılmıştı.

Sherlock Biosciences ve binx Health, 1 Temmuz'da, CRISPR teknolojisini kullanan ilk bakım noktası SARS-CoV-2 teşhisini geliştirmek için ortak olduklarını duyurdular.